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生態環境部發布制藥工業—生物藥品制品制造等排污許可申請與核發規范

2020-01-03 10:15  來源:生態環境部

  近日,生態環境部發布《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—生物藥品制品制造》(HJ1062-2019)(以下簡稱“生物藥品制品制造技術規范”)、《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—化學藥品制劑制造》(HJ1063-2019)(以下簡稱“化學藥品制劑制造技術規范”)、《排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—中成藥生產》(HJ1064-2019)(以下簡稱“中成藥成產技術規范”)、《排污許可證申請與核發技術規范制革及毛皮加工工業—毛皮加工工業》(HJ1065-2019)(以下簡稱“毛皮加工工業技術規范”)、《排污許可證申請與核發技術規范印刷工業》(HJ1066-2019)(以下簡稱“印刷工業技術規范”)五項技術規范,完善排污許可技術支撐體系,全面推進落實排污許可制度改革。目前,五個行業排污許可證申請與核發功能近日將正式上線,屆時相關行業排污單位可在全國排污許可證管理信息平臺中正式申報排污許可證。

  “生物藥品制品制造技術規范”根據該行業藥物種類多、工藝復雜、各產品產污系數差異大的特點,分別規定了以產品命名的生產線單元、公用單元的產排污情況和許可管理要求。明確發酵、提取、純化、溶劑回收等主要產污工序的廢氣排放口為主要排放口,并許可非甲烷總烴排放量,廢水總排放口(綜合廢水處理站排放口)確定為主要排放口,許可化學需氧量、氨氮排放量。

  “化學藥品制劑制造技術規范”根據固體制劑、液體制劑、半固體制劑及氣體制劑的生產工藝和排放特征,明確廢氣排放口均為一般排放口,不許可排放量。實行重點管理的化學藥品制劑制造排污單位廢水總排放口(綜合污水處理站排放口)確定為主要排放口,許可化學需氧量、氨氮排放量。實行簡化管理的化學藥品制劑制造排污單位廢水排放口為一般排放口,不許可排放量。

  “中成藥生產技術規范”結合該行業排污單位所包含的炮制、提煉、制劑等單元產排污環節,明確了中成藥生產排污許可證許可排放限值、實際排放量核算、合規判定技術方法以及自行監測、環境管理臺賬、執行報告等環境管理要求。廢氣排放口和廢水排放口均為一般排放口,不許可排放量。上述三項規范實施后,進一步完善了制藥工業排污許可技術規范體系,有力促進全行業環境管理水平的提升。

  “毛皮加工工業技術規范”根據我國毛皮加工工業企業分布廣泛、生產品種差別大、用水量較大等特點,明確了毛皮加工工業排污許可證許可排放濃度限值、實際排放量核算、合規判定的方法以及自行監測、環境管理臺賬與排污許可證執行報告等環境管理要求,細化了廢水、廢氣、工業固體廢物污染防治的運行管理要求。規范實施后,對提升毛皮加工工業污染防治水平、推進毛皮加工工業排污許可證核發具有重要意義。

  “印刷工業技術規范”根據我國印刷行業企業數量眾多、分布廣泛而集中度低、生產工藝差別較大等特點,明確了印刷工業排污許可證許可排放濃度限值、合規判定技術方法以及自行監測、環境管理臺賬、執行報告等環境管理要求,細化了廢氣污染防治設施有組織排放和無組織排放的運行管理要求。規范實施后,進一步明確和規范印刷工業污染物排放管控要求,推進印刷工業排污許可證核發工作,提升行業環境管理水平。

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